La cella calda di sintesi (nota anche come scatola di protezione della sintesi o cella calda) è l'apparecchiatura principale nel processo di produzione radiofarmaceutica.ambienteIl prodotto ha le seguenti caratteristiche principali:
1.Scudo dalle radiazioni
Questa è la caratteristica più critica: la cella calda deve proteggere efficacemente i raggi gamma ad alta energia o i neutroni emessi dai radionuclidi all'interno
- Materiali:
- Spessore:
2.
Contenimento, pressione negativa e filtrazione HEPA
- Contenimento:
- Sistema di pressione negativa:
- Filtrazione HEPA:
3.
Manipolazione remota e automazione
Poiché è impossibile il contatto diretto con gli oggetti interni, le celle calde sono dotate di vari strumenti di movimentazione a distanza:
Manipolatori:
- Sistemi di automazione completa:
4.
Protezione dei prodotti e ambiente aspettico
I radiofarmaci sono iniettati nell'uomo e devono soddisfare standard rigorosi per essere sterili e privi di pirogeni.
- Ambiente interno:
- Sistemi di trasferimento:
- Materiali di superficie:
5.
Finestra di visualizzazione a schermo
Per consentire agli operatori una visione chiara dei processi interni:
- Finestra in vetro a piombo:
6.
Integrazione di servizi pubblici
La cella a caldo integra tutte le interfacce utili necessarie per la produzione:
- Altri:
- Pneumatico:
- Vaso:
- Sistema di raffreddamento/ventilazione
- 7.Sistemi di monitoraggio e sicurezza
- Monitoraggio delle radiazioni:
- Controllo della pressione:
- Monitoraggio della temperatura/fumo:
- Interblocchi:
Riassunto
Una cella calda di sintesi radiofarmaceutica è un sistema di ingegneria altamente complesso che integra schermatura da radiazioni ad alta resistenza, contenimento assoluto, funzionamento remoto/automatico,e controllo sterileTutto il suo progetto si concentra su un obiettivo centrale:produrre in modo efficiente e affidabile prodotti farmaceutici radioattivi conformi a rigorosi standard di qualità basati su buone pratiche di fabbricazione (BPF) proteggendo in modo sicuro il personale e l'ambiente.
La tendenza nello sviluppo di celle calde moderne è verso un'alta integrazione, automazione e modulalizzazione, che incapsula complessi passaggi di sintesi chimica all'interno di un sistema di "scatola nera".Ciò riduce significativamente la complessità operativa e il rischio di esposizione al personale alle radiazioni.