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GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment

  • GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
  • GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
Luogo di origine Cina
Marca Jovi
Numero di modello Jvvmed-HC
Documento JVVMEG-HCD100-RFM.pdf
Quantità di ordine minimo 1 set
Prezzo $34695~$106985
Imballaggi particolari in custodia di legno
Tempi di consegna 25 giorni lavorativi dopo aver ricevuto il pagamento
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Dettagli
Livello di protezione 10mmPb 20mmPb 50mmPb certificazioni Risponde agli standard internazionali di sicurezza
Chiusura Sistema di chiusura sicura Radioprotezione Efficace
Norma di protezione 40mPb anteriori o progettazione su misura Dimensione interna 950 × 680 × 700 mm, consentendo una deviazione del ± 5%
Accessorio Schermata delle radiazioni di tungsteno A prova di perdita Alto
Dimensione del prodotto Grande Peso Varia a seconda delle dimensioni
Nome prodotto Sistema di controllo AI standard GMP che distribuisce cellule calde in una linea di produzione radio Lead di protezione da radiazioni equivalenti 10 mmpb 20 mmpb 50 mmpb 75 mmpb 100 mmpb
Accessori Calibratore dose, lattina di piombo, fiame di tungsteno, distributore manuale, distributore automati Metodo di disinfezione Ultravioletto e ozono
Opzione alternativa Manipolatore Tipi di radioisotopo LU177, GA68, F18, I131, C11,
Tipo di bersaglio Tartget solido, target della soluzione ， bersaglio del gas Altro servizio Team tecnico pronto per l'installazione
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AI Control System Dispensing Hot Cell

,

Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell

,

Grade A Clean Environment Hot Cell
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Descrizione di prodotto
GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell In A Radiopharmaceutical Production Line
Dispensing Hot Cells
The dispensing hot cell (or vialling hot cell) in a radiopharmaceutical production line is a critical component located after the synthesis step. Its primary function is to accurately dispense synthesized and purified high-activity bulk radiopharmaceutical solution into individual dose containers (such as injection vials or syringes) under aseptic conditions for patient use.
While sharing common features with synthesis hot cells (radiation shielding, negative pressure, and HEPA filtration), the dispensing hot cell emphasizes precision, sterility, speed, and reduced operator radiation exposure.
Key Features
  • Highly Optimized Radiation Shielding: Designed for specific nuclide energies (β+ or γ emitters) with enhanced front shielding and "L"-shaped shield blocks to minimize operator exposure.
  • Sterility Assurance Design: Features Grade A clean environment (ISO Class 5), high-grade stainless steel surfaces, and pass-through transfer systems to maintain product integrity.
  • Precision Automated Dispensing: Incorporates high-precision pumps with microliter accuracy, integrated radioisotope measurement, and multi-tasking capabilities for vial and syringe filling.
  • User-Centric Operation: Intuitive software interface, ergonomic design, and simplified decontamination procedures enhance operational efficiency.
  • Comprehensive Monitoring: Includes process visualization and automated data recording for complete traceability and regulatory compliance.
Dispensing Hot Cell vs. Synthesis Hot Cell: Core Differences
Feature Dispensing Hot Cell Synthesis Hot Cell
Primary Function Aseptic Dispensing & Dosimetry Chemical Synthesis & Purification
Cleanliness Requirement Grade A (ISO 5), Highest Standard Grade C or A (ISO 7 or 5)
Process Focus Precision, Speed, Sterility Chemical Reaction Efficiency, Purity, Yield
Typical Equipment Dose Calibrator, High-Precision Dispensing Pump, Crimper Chemical Reactor, HPLC, Solid-Phase Extraction Columns
Automation Focus Sequential control of dispensing, capping, labeling Process control of temperature, pressure, liquid transfer
Summary
The dispensing hot cell serves as the final checkpoint for radiopharmaceuticals before clinical application, functioning as a high-speed, high-precision, ultra-clean radioactive dispensing system. All designs focus on three critical objectives:
  • Patient Safety: Ensuring each dose is sterile, apyrogenic, and precisely accurate
  • Operator Protection: Minimizing radiation exposure through optimal shielding and full automation
  • Regulatory Compliance: Meeting all GMP requirements for sterile pharmaceutical production and data integrity
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